Podmiot leczniczy i wymagania, jakie musisz spełnić, to temat, który zawsze rodzi wiele pytań.
Czy właściciel placówki musi być lekarzem? Kierownik medyczny – czy muszę go zatrudniać? Czy każda placówka musi rejestrować się w BDO? Nie mam własnego lokalu – czy mogę go wynająć? Czy podmiot leczniczy może świadczyć usługi wyłącznie online albo na tzw. „domówkach”?
To tylko niektóre spośród pytań, które regularnie dostaję od osób planujących otwarcie własnej placówki medycznej.
Sam proces rejestracji opisałem krok po kroku w artykule Jak założyć podmiot leczniczy w 2026 roku? 10 kroków do własnej placówki medycznej.
Tutaj chciałbym podejść do tematu trochę inaczej.
Zebrałem najczęściej powtarzające się pytania dotyczące wymagań związanych zakładaniem podmiotu leczniczego i odpowiem na nie możliwie konkretnie. Bez opisywania całej procedury od początku. Jeżeli interesuje Cię konkretne zagadnienie, możesz od razu przejść do odpowiedzi, korzystając ze spisu poniżej.
Podmiot leczniczy – najczęstsze pytania
- Czy osoba, która nie jest lekarzem, może założyć podmiot leczniczy?
- Jestem lekarzem, dentystą lub fizjoterapeutą – praktyka zawodowa czy podmiot leczniczy?
- Czy podmiot leczniczy musi mieć kierownika medycznego?
- Czy podmiot leczniczy musi mieć własny lokal?
- Czy można prowadzić podmiot leczniczy wyłącznie online?
- Czy można prowadzić mobilny podmiot leczniczy i jeździć do pacjentów?
- Czy przed otwarciem placówki trzeba uzyskać zgodę Sanepidu?
- Czy kilka placówek medycznych może działać w tym samym lokalu?
- Co to jest „REGON medyczny” i czy trzeba go uzyskać?
- Czy jeden podmiot leczniczy może działać w kilku lokalizacjach?
- Ile kosztuje wpis podmiotu leczniczego do RPWDL?
- Ile trwa rejestracja podmiotu leczniczego w RPWDL?
- Czy można przyjmować pacjentów przed uzyskaniem wpisu do RPWDL?
- Czy każdy podmiot leczniczy musi być wpisany do BDO?
- Czy każdy podmiot leczniczy musi mieć obowiązkowe OC?
- Czy do założenia podmiotu leczniczego potrzebny jest kontrakt z NFZ?
- Czy personel medyczny trzeba zatrudniać na umowę o pracę?
- Jakie dokumenty trzeba przygotować przed przyjęciem pierwszego pacjenta?
1. Czy osoba, która nie jest lekarzem, może założyć podmiot leczniczy?
Tak. Właściciel podmiotu leczniczego nie musi wykonywać żadnego zawodu medycznego.
To jedno z pytań, które pojawia się zdecydowanie najczęściej.
Ustawa o działalności leczniczej pozwala prowadzić podmiot leczniczy przedsiębiorcom we wszystkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej. Nie musisz spełniać wymagań dotyczących zawodu lub wykształcenia. Oznacza to, że możesz być właścicielem przychodni, kliniki czy centrum medycznego, mimo że sam nie jesteś lekarzem, fizjoterapeutą, pielęgniarką czy przedstawicielem innego zawodu medycznego.
Nie oznacza to oczywiście, że będziesz mógł osobiście leczyć pacjentów. Zakładając podmiot leczniczy musisz spełnić wymagania dotyczące kwalifikacji personelu. Musisz więc zadbać o to, aby świadczeń zdrowotnych udzielały wyłącznie osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje zawodowe.
W praktyce więc możesz być przedsiębiorcą i właścicielem placówki, natomiast część medyczną działalności realizuje zatrudniony lub współpracujący z Tobą personel.
Jeżeli planujesz wejść do branży medycznej jako osoba niemedyczna, zwróć szczególną uwagę na prawidłową organizację placówki. To Ty (jako właściciel lub osoba zarządzająca) będziesz odpowiadać za sporą część obowiązków organizacyjnych, nawet jeżeli decyzje czysto medyczne pozostawisz lekarzom czy innym medykom.
2. Jestem lekarzem, dentystą lub fizjoterapeutą – wybrać praktykę zawodową, czy podmiot leczniczy?
To zależy przede wszystkim od modelu działalności, jaki chcesz stworzyć.
Jeżeli zamierzasz przede wszystkim osobiście udzielać świadczeń zdrowotnych i nie chcesz zatrudniać innych medyków, praktyka zawodowa może być rozwiązaniem najlepszym dla Ciebie.
Jeżeli natomiast planujesz stworzyć większą placówkę, współpracować z wieloma osobami wykonującymi różne zawody medyczne, rozwijać strukturę organizacyjną, zatrudniać personel i budować biznes niezależny wyłącznie od Twojej osobistej pracy – podmiot leczniczy zazwyczaj daje większe możliwości.
Nie ma więc jednej odpowiedzi dobrej dla każdego.
Temat ten szerzej omawiam w dwóch tekstach dotyczących wyboru pomiędzy praktyką zawodową a podmiotem leczniczym: część pierwsza oraz część druga.
3. Czy podmiot leczniczy musi mieć kierownika medycznego?
Przepisy nie wymagają od prywatnych placówek medycznych powoływania kierownika medycznego.
Obowiązek taki mają jedynie podmioty niebędące przedsiębiorcami (np. spzoz) i to tylko w przypadku, gdy kierownik takiego podmiotu leczniczego nie jest lekarzem. Przedsiębiorców ten wymóg nie dotyczy.
Co oczywiście nie oznacza, że nie warto o takim rozwiązaniu pomyśleć. Sam na pewno masz świadomość, że jakość usług i bezpieczeństwo pacjentów są w Twojej działalności priorytetowe. Powołanie w strukturze Twojej placówki osoby, która tego przypilnuje, może być nienajgorszym pomysłem.
4. Czy podmiot leczniczy musi mieć własny lokal?
Jeżeli prowadzisz stacjonarną placówkę medyczną – potrzebujesz miejsca, w którym będą udzielane świadczenia. Nie oznacza to jednak, że lokal musi być Twoją własnością.
Najczęściej jest on po prostu wynajmowany.
Dużo ważniejsze od samego tytułu własności jest to, czy możesz zgodnie z prawem korzystać z lokalu w planowany sposób i czy pomieszczenia odpowiadają wymaganiom właściwym dla rodzaju udzielanych świadczeń.
Dlatego przed podpisaniem np. wieloletniej umowy najmu warto sprawdzić nie tylko liczbę pomieszczeń czy wysokość czynszu, ale również m.in. przeznaczenie lokalu, możliwości techniczne, dostępność, wentylację, instalacje czy możliwość wykonania koniecznych prac adaptacyjnych.
Zdarza się, że przedsiębiorca najpierw wynajmuje bardzo atrakcyjny lokal, a dopiero później próbuje ustalić, czy da się w nim legalnie uruchomić planowaną działalność.
Proponuję odwrócić tę kolejność 🙂
5. Czy można prowadzić podmiot leczniczy wyłącznie online?
Tak. Podmiot leczniczy może udzielać wyłącznie ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności.
Ma to bardzo praktyczną konsekwencję.
Do działalności telemedycznej nie stosuje się typowych wymagań lokalowych dla podmiotów leczniczych prowadzących działalność „offline”.
Nie oznacza to jednak, że możesz całkowicie zapomnieć o miejscu wykonywania działalności.
W przypadku telemedycyny miejscem udzielania świadczenia jest miejsce, w którym przebywa osoba wykonująca zawód medyczny i udzielająca świadczenia.
Nadal musisz też zapewnić m.in. bezpieczeństwo danych, poufność rozmowy, prawidłowe prowadzenie dokumentacji medycznej, możliwość identyfikacji pacjenta i właściwą organizację udzielania świadczeń.
Telemedycyna upraszcza zatem część wymogów lokalowych, ale nie zwalnia z pozostałych obowiązków podmiotu leczniczego.
6. Czy można prowadzić mobilny podmiot leczniczy?
Tak. Przepisy dopuszczają udzielanie ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych w miejscu pobytu pacjenta.
Nie każdy podmiot leczniczy musi więc działać według klasycznego modelu: recepcja, poczekalnia, kilka gabinetów i pacjenci przychodzący do placówki.
Możliwe jest stworzenie działalności, w której świadczenia udzielane są wyłącznie w miejscu pobytu pacjenta.
W takim przypadku trzeba jednak wskazać m.in. miejsce przyjmowania wezwań oraz miejsca przechowywania dokumentacji medycznej, produktów leczniczych i sprzętu medycznego.
Musisz też oczywiście zastanowić się, czy charakter świadczeń, które chcesz wykonywać, rzeczywiście pozwala bezpiecznie i zgodnie z prawem udzielać ich poza stacjonarnym gabinetem.
7. Czy przed otwarciem placówki trzeba uzyskać zgodę sanepidu?
Nie. Przed rozpoczęciem działalności leczniczej nie masz obecnie ogólnego obowiązku uzyskania decyzji ani opinii sanepidu potwierdzającej spełnienie wymagań lokalowych.
Nie oznacza to jednak, że wymogi sanitarne przestają Cię interesować. Twój podmiot leczniczy musi spełniać odpowiednie wymagania sanitarne.
Składając wniosek do RPWDL składasz odpowiednie oświadczenie o spełnianiu warunków wykonywania działalności leczniczej, a prawidłowość jego treści może zostać później zweryfikowana podczas kontroli. Pamiętaj, że składasz to oświadczenie pod rygorem odpowiedzialności karnej.
Możesz natomiast dobrowolnie zwrócić się do właściwej stacji sanitarno-epidemiologicznej o wydanie opinii sanitarnej. W niektórych przypadkach – szczególnie jeżeli lokal jest nietypowy albo planujesz większą adaptację – uważam to za rozwiązanie warte rozważenia.
O tym, czego możesz spodziewać się podczas późniejszej kontroli, przeczytasz w artykule Co może kontrolować Sanepid w placówce medycznej?.
8. Czy kilka placówek medycznych może działać w tym samym lokalu?
Co do zasady tak.
W jednym lokalu mogą działać różni przedsiębiorcy czy podmioty wykonujące działalność leczniczą, o ile każdy z nich posiada odpowiednią podstawę do korzystania z pomieszczeń i zapewniona jest prawidłowa organizacja udzielania świadczeń.
W praktyce trzeba zwrócić uwagę m.in. na rozdzielenie działalności poszczególnych podmiotów (np. rozdział czasowy), kwestie dostępu do dokumentacji, ochronę danych i tajemnicy medycznej, korzystanie z recepcji, sprzętu oraz pomieszczeń wspólnych.
Jeżeli z tego samego gabinetu korzysta kilka podmiotów, dobrze przemyśl też harmonogram pracy i odpowiedzialność za stan lokalu, sprzęt, odpady czy utrzymanie czystości.
To jedna z tych sytuacji, w których dobrze przygotowana umowa pomiędzy przedsiębiorcami naprawdę ma znaczenie.
9. Co to jest „REGON medyczny” i czy trzeba go uzyskać?
Jeżeli tworzysz zakład leczniczy będziesz potrzebować dodatkowego, 14-cyfrowego numeru REGON.
Określenie „REGON medyczny” jest potoczne. Chodzi tu o 14-cyfrowy numer jednostki lokalnej, którą jest Twój zakład leczniczy.
Do jego uzyskania musisz już wiedzieć m.in., gdzie będzie działała placówka i jaki będzie zakres jej działalności.
Jest to jeden z pierwszych etapów rejestracji, ponieważ dane dotyczące zakładu leczniczego będą Ci później potrzebne przy składaniu wniosku w RPWDL.
Szczegółową instrukcję znajdziesz w osobnym artykule: Jak uzyskać REGON dla podmiotu leczniczego?
10. Czy jeden podmiot leczniczy może działać w kilku lokalizacjach?
Tak.
Jeden podmiot leczniczy może posiadać rozbudowaną strukturę obejmującą więcej niż jeden zakład leczniczy oraz różne jednostki i komórki organizacyjne.
Musisz jednak prawidłowo odwzorować tę strukturę w dokumentacji podmiotu (np. regulaminie organizacyjnym) i w RPWDL.
Jeżeli więc otwierasz drugą lokalizację, nie wystarczy, że dodasz tylko informację o tym na swojej stronie internetowej.
Zmiany dotyczące struktury i miejsca udzielania świadczeń wymagają odpowiedniego sformalizowania (GUS, RPWDL, BDO).
Warto również zaktualizować regulamin organizacyjny, procedury, dokumentację RODO oraz inne dokumenty, jeżeli nowa lokalizacja wpływa na ich treść.
11. Ile kosztuje wpis podmiotu leczniczego do RPWDL?
W 2026 roku opłata za pierwszy wpis podmiotu leczniczego do RPWDL wynosi 894 zł.
Za zmianę wpisu opłata wynosi 447 zł.
Kwoty te zmieniają się wraz z wysokością przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw za poprzedni rok. Zawsze sprawdź aktualną stawkę przed dokonaniem płatności.
Aktualne informacje możesz sprawdzić również na stronie właściwego urzędu wojewódzkiego lub bezpośrednio w systemie RPWDL 2.0.
12. Ile trwa rejestracja podmiotu leczniczego w RPWDL?
Wojewoda ma co do zasady 30 dni na dokonanie wpisu od dnia wpływu prawidłowego wniosku wraz z wymaganym oświadczeniem.
W praktyce wpis może pojawić się wcześniej, ale zdecydowanie nie planowałbym otwarcia placówki przy założeniu, że urząd „na pewno załatwi to w tydzień”. Jeżeli we wniosku znajdą się błędy albo braki, konieczne będzie ich uzupełnienie, co może wydłużyć całą procedurę.
Dlatego jeżeli masz już zaplanowany dzień otwarcia, zatrudniony personel, kampanię marketingową, złóż wniosek z odpowiednim wyprzedzeniem.
13. Czy można przyjmować pacjentów przed uzyskaniem wpisu do RPWDL?
Nie. Działalność leczniczą możesz rozpocząć dopiero po uzyskaniu wpisu do rejestru.
Istnieje jednak pewien wyjątek.
Mianowicie, jeżeli wojewoda nie dokona wpisu w ustawowym terminie 30 dni, a od dnia wpływu wniosku upłynęło 40 dni, możesz – po uprzednim pisemnym zawiadomieniu organu – rozpocząć działalność.
Ale uwaga – nie stosujemy tej zasady, jeżeli organ wezwał Cię do uzupełnienia wniosku nie później niż przed upływem 7 dni od jego otrzymania. W takiej sytuacji termin liczymy od dnia wpływu uzupełnienia.
14. Czy każdy podmiot leczniczy musi być wpisany do BDO?
Nie. Jeśli nie wytwarzasz odpadów medycznych, nie musisz rejestrować się w BDO.
Obowiązek zależy przede wszystkim od tego, jakie odpady powstają w Twojej działalności oraz czy podlegają one obowiązkowi ewidencji.
Oczywiście, w przypadku „typowej” działalności medycznej bardzo często powstają odpady medyczne, w tym odpady niebezpieczne, co wiąże się z obowiązkami dotyczącymi gospodarki odpadami. Wspomnieć warto choćby o ewidencji odpadów, czy konieczności prawidłowego przekazywania odpadów uprawnionym odbiorcom.
Jeśli jednak w przypadku Twojej działalności odpady medyczne nie będą wytwarzane (np. psychiatria, działalność telemedyczna itp.), wówczas nie będziesz rejestrować swojej placówki w BDO.
Informacje dotyczące aktualnych obowiązków i rejestracji znajdziesz również w oficjalnym serwisie Biznes.gov.pl – BDO i gospodarka odpadami.
15. Czy każdy podmiot leczniczy musi mieć obowiązkowe OC?
Tak. Podmiot leczniczy ma obowiązek zawarcia umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej.
Prowadząc podmiot leczniczy musisz spełnić wymagania związane z ubezpieczeniem OC. Polisa ta obejmuje odpowiedzialność za szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania ich udzielania – oczywiście w zakresie wynikającym z przepisów i warunków obowiązkowego ubezpieczenia.
Pamiętaj też, że obowiązkowe OC nie jest odpowiedzią na wszystkie możliwe ryzyka związane z działalnością placówki.
W zależności od profilu działalności warto rozważyć dodatkowe ubezpieczenia, np. wyższe sumy gwarancyjne, czy ochronę dotyczącą innych ryzyk biznesowych.
Więcej na ten temat znajdziesz w artykule Polisa OC podmiotu leczniczego – co obejmuje?
16. Czy do założenia podmiotu leczniczego potrzebny jest kontrakt z NFZ?
Nie.
Możesz prowadzić swój podmiot leczniczy całkowicie komercyjnie i udzielać wyłącznie odpłatnych świadczeń zdrowotnych.
17. Czy personel medyczny musisz zatrudniać na umowę o pracę?
Nie. Umowa o pracę jest tylko jedną z możliwych form współpracy.
W placówkach medycznych bardzo często spotykane są również umowy cywilnoprawne – przede wszystkim kontrakty B2B oraz umowy o świadczenie usług zawierane z osobami nieprowadzącymi działalności gospodarczej.
To, jaki model będzie właściwy, zależy od konkretnych warunków współpracy.
Pamiętaj przy tym, że nie można zastępować umowy o pracę kontraktem cywilnoprawnym wtedy, kiedy sposób wykonywania obowiązków faktycznie odpowiada cechom stosunku pracy.
Z punktu widzenia ustawy o działalności leczniczej kluczowe jest natomiast to, żeby świadczeń zdrowotnych udzielały osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje i spełniające wymagania dotyczące wykonywania konkretnego zawodu.
O wyborze formy współpracy z lekarzem pisałem szerzej tutaj: Jak zatrudnić lekarza w placówce medycznej?
18. Jakie dokumenty trzeba przygotować przed przyjęciem pierwszego pacjenta?
Sam wpis do RPWDL nie oznacza jeszcze, że placówka jest formalnie przygotowana do przyjmowania pacjentów.
I to jest kwestia, o której początkujący właściciele placówek bardzo często zapominają.
Rejestracja jest ważna, ale jest tylko jednym z elementów całego procesu. Przed rozpoczęciem działalności musisz przygotować dokumentację dostosowaną do rodzaju i zakresu świadczeń oraz sposobu organizacji Twojej placówki.
Jednym z podstawowych dokumentów jest regulamin organizacyjny podmiotu leczniczego.
Do tego dochodzi dokumentacja związana z ochroną danych osobowych. I tutaj sama tzw. „klauzula RODO” zdecydowanie nie wystarczy.
W zależności od sytuacji potrzebujesz m.in. dokumentacji dotyczącej zasad przetwarzania danych, upoważnień, rejestrów, procedury postępowania z naruszeniami czy zasad zabezpieczenia danych. Więcej o tym pisałem w artykule RODO w małym gabinecie medycznym.
Musisz też zadbać o dokumenty dotyczące praw pacjenta, dokumentacji medycznej, zakażeń, personelu oraz – jeżeli placówka pracuje z dziećmi – standardy ochrony małoletnich.
Konkretny zestaw dokumentów zawsze zależy od rodzaju i zakresu Twojej działalności.
Zakładasz podmiot leczniczy – co dalej?
Jak widzisz, sam wniosek do RPWDL to tylko część całego procesu zakładania własnej placówki medycznej. Twój podmiot leczniczy musi spełnić określone wymagania, które potrafią znacząco różnić się w konkretnych, indywidualnych przypadkach. Musisz też wybrać formę prawną, zaplanować strukturę, ogarnąć lokal, uzyskać REGON „medyczny”, wykupić ubezpieczenie, zapewnić personel, dokumentację…
Jeżeli chcesz przejść przez cały proces samodzielnie, zacznij od tego wpisu:
Jak założyć podmiot leczniczy w 2026 roku? 10 kroków do własnej placówki medycznej.
Jeśli natomiast formalności chcesz mieć z głowy, możemy cały proces przeprowadzić za Ciebie. Szybko i bezboleśnie.
Skontaktuj się ze mną i zleć założenie podmiotu leczniczego →
Możesz również zajrzeć do Szkoły Pierwszego Pacjenta – mojego kursu poświęconego zakładaniu prywatnej placówki medycznej.
A jeżeli podmiot jest już prawie gotowy, ale brakuje Ci dokumentacji, komplet dokumentów prawnych dla placówki medycznej znajdziesz tutaj.
{ 0 komentarze… dodaj teraz swój }